Tại sao cần phải đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm?

Việc công bố chất lượng của mỹ phẩm, đặc biệt là việc công bố trước khi sản phẩm được phân phối trong mỗi quốc gia, là một bước quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng của sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng.

Điều này không chỉ là một yêu cầu pháp lý quan trọng để xác định trách nhiệm của các đơn vị sản xuất và kinh doanh khi có rủi ro đối với sức khỏe của người tiêu dùng, mà còn là một biện pháp bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm mỹ phẩm không an toàn.

Có xử phạt khi không đăng ký công bố mỹ phẩm không?

Theo quy định tại Điều 68 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020, việc đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu hành tại thị trường mà chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị xử phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.

Ngoài hình phạt tiền, còn có các biện pháp xử phạt bổ sung như Đình chỉ hoạt động kinh doanh về sản phẩm mỹ phẩm trong thời gian từ 03 đến 06 tháng và áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả bao gồm buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Các loại mỹ phẩm nhập khẩu cần phải làm thủ tục công bố

Các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu cần phải thực hiện thủ tục công bố trước khi xuất nhập khẩu. Danh sách các sản phẩm mỹ phẩm cần phải thực hiện công bố bao gồm:

  • Kem, nhũ tương, sữa, các loại gel hoặc dầu dùng trên da.
  • Mặt nạ (trừ sản phẩm làm bóng da nguồn gốc hóa học).
  • Các chất có tác dụng phủ màu (lỏng, nhão, bột).
  • Các loại phấn trang điểm, phấn sử dụng sau khi tắm, bột vệ sinh, …
  • Xà phòng tắm hay các loại xà phòng khử mùi, …
  • Nước hoa, nước thơm sử dụng vệ sinh, …
  • Các sản phẩm dùng cho việc tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel, …).
  • Sản phẩm tẩy lông.
  • Chất khử mùi và chống mùi.
  • Các sản phẩm chăm sóc tóc, bao gồm nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, …
  • Các sản phẩm định dạng tóc.
  • Các sản phẩm có tác dụng làm sạch ( như sữa, bột, dầu gội).
  • Sản phẩm cung cấp các chất dinh dưỡng dành cho tóc (sữa, kem, dầu).
  • Các sản phẩm có tác dụng tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
  • Các loại sản phẩm dùng cho cạo râu (như kem, xà phòng, sữa, …).
  • Các sản phẩm dùng để trang điểm và tẩy trang cho vùng mặt và mắt.
  • Các sản phẩm dùng cho môi.
  • Các sản phẩm dùng để chăm sóc răng và làm sạch miệng.
  • Các sản phẩm dùng để chăm sóc và trang điểm móng tay, móng chân.
  • Các sản phẩm có tác dụng vệ sinh bên ngoài.
  • Các sản phẩm chống nắng.
  • Sản phẩm có tác dụng làm sạm da mà không cần tắm nắng.
  • Sản phẩm làm trắng da.
  • Sản phẩm chống nhăn da.

Dịch vụ đăng ký công bố mỹ phẩm của Napro

Dịch vụ đăng ký công bố mỹ phẩm của Napro đã được khẳng định qua nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất và gia công mỹ phẩm, với hàng nghìn sản phẩm đã được công bố. Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhanh chóng và uy tín. Dịch vụ hỗ trợ hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Napro bao gồm:

  • Tư vấn về các quy định pháp luật liên quan đến Đăng ký lưu hành mỹ phẩm, bao gồm cả sản xuất trong nước và nhập khẩu từ nước ngoài.
  • Hỗ trợ thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành mỹ phẩm, từ việc soạn thảo hồ sơ đến nộp hồ sơ tới các cơ quan có thẩm quyền.
  • Kiểm tra và đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn cũng như các giấy tờ liên quan mà khách hàng cung cấp.
  • Soạn thảo hồ sơ pháp lý cho việc công bố mỹ phẩm, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật.
  • Đại diện và nộp hồ sơ xin giấy phép đến Cục Quản lý Dược Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tùy theo đối tượng và loại hình sản xuất của khách hàng.
  • Theo dõi và trả lời các yêu cầu hoặc thông báo từ các cơ quan nhà nước có thẩm quyền, đồng thời thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng.

Ưu điểm của dịch vụ công bố mỹ phẩm của Napro

Dịch vụ công bố mỹ phẩm của Napro không chỉ giúp khách hàng tiết kiệm lệ phí công bố mỹ phẩm mà còn đem lại nhiều lợi ích đáng kể khác như sau:

  • Tiết kiệm tiền bạc và thời gian thực hiện: Dịch vụ của chúng tôi giúp khách hàng tiết kiệm thời gian, chi phí và công sức thực hiện khi phải điều chỉnh, bổ sung hồ sơ nếu có yêu cầu từ cơ quan quản lý. Trong trường hợp phải sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ, chúng tôi sẽ hỗ trợ khách hàng nhanh chóng và hiệu quả, tránh phải nộp lại hồ sơ mới và chi phí phát sinh đáng kể.
  • Điều chỉnh lệ phí dịch vụ: Chúng tôi linh hoạt trong việc điều chỉnh lệ phí dịch vụ theo số lượng sản phẩm cần công bố. Điều này giúp đảm bảo rằng khách hàng chỉ phải thanh toán một mức phí hợp lý, phản ánh đúng giá trị thực tế của dịch vụ mà họ nhận được.
  • Công bố nhanh chóng và hiệu quả: Chúng tôi cam kết đảm bảo rằng sản phẩm mỹ phẩm sẽ được công bố nhanh chóng và đáp ứng nhanh chóng nhu cầu lưu thông trên thị trường. Điều này giúp khách hàng tiết kiệm được thời gian và tiền bạc, đồng thời tối ưu hóa lợi ích từ việc công bố mỹ phẩm.

Hồ sơ đăng ký công bố mỹ phẩm theo quy định mới nhất

Để đăng ký công bố mỹ phẩm theo quy định mới nhất, cần chuẩn bị hồ sơ theo các yêu cầu sau:

Đối với mỹ phẩm nhập khẩu

  • Bản sao công chứng của Giấy đăng ký kinh doanh của Công ty nhập khẩu và Công ty phân phối sản phẩm tại Việt Nam, đảm bảo chức năng kinh doanh mỹ phẩm;
  • Giấy uỷ quyền (Authorization letter): Nhà Sản Xuất ủy quyền cho công ty Việt Nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi đăng ký lưu hành;
  • Bảng thành phần phần trăm các chất (Formulation): cung cấp tỉ lệ % thành phần đầy đủ, kèm theo công dụng (tên thành phần theo danh pháp quốc tế INCI);
  • Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự).

Đối với mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam

  • Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chức năng kinh doanh mỹ phẩm) hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Bản công thức của mỹ phẩm công bố: ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo, nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
  • Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm và phương pháp thử;
  • Phiếu kiểm nghiệm;
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
  • Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không chứa chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.

Chúng tôi sẽ thay mặt Quý khách chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, chỉ cần Quý khách cung cấp một số giấy tờ nhất định.

Quy trình thực hiện dịch vụ công bố mỹ phẩm

  • Cung cấp các mẫu Giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm (CFS) và thư ủy quyền (LOA) để khách hàng có thể yêu cầu nhà sản xuất hay nhà phân phối bên nước ngoài cung cấp.
  • Kiểm tra CFS, LOA để đảm bảo tính chính xác trước khi yêu cầu bản cứng từ bên nước ngoài.
  • Chuẩn bị tất cả hồ sơ cần thiết trước khi tải lên hệ thống một cửa Quốc gia.
  • Hỗ trợ khách hàng đóng lệ phí công bố mỹ phẩm.
  • Thực hiện tải lên hồ sơ công bố lên hệ thống một cửa Quốc gia và chờ kết quả.
  • Tư vấn miễn phí về các bước và thủ tục nhập khẩu, vận chuyển hàng về tận nhà khách hàng bằng đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm.
  • Luôn lắng nghe và tư vấn các vấn đề mà khách hàng gặp phải.
  • Chuẩn bị sẵn hồ sơ nhanh chóng và sắp xếp sao cho thủ tục nộp lệ phí cũng như lấy hồ sơ trả kết quả thuận tiện nhất cho khách hàng.

Lệ phí công bố mỹ phẩm bao gồm những loại chi phí nào?

Các doanh nghiệp thực hiện công bố mỹ phẩm phải nộp lệ phí theo quy định của Thông tư 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ Tài chính. Lệ phí này được xác định cụ thể là 500.000 đồng cho mỗi mặt hàng sản phẩm mỹ phẩm.

Mức phí này áp dụng cho cả sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu. Ngoài lệ phí công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp cũng phải chi trả phí dịch vụ cho tổ chức nhận ủy quyền thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm (nếu có).

Thời gian công bố mỹ phẩm bao lâu?

Quy trình công bố mỹ phẩm kéo dài trong thời gian nhất định. Trong vòng 03 ngày làm việc từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước sẽ phát hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Nếu hồ sơ công bố chưa đáp ứng đầy đủ quy định, sau 05 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản về các yếu điểm cần điều chỉnh, bổ sung để sửa đổi hồ sơ. Thực tế, quá trình này thường kéo dài từ 10-15 ngày làm việc tính từ khi nộp hồ sơ đến khi được chấp nhận là hợp lệ.

Sau khi hoàn thành các thủ tục và nhận được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm có thể đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường một cách hợp pháp.

Phiếu công bố mỹ phẩm có thời hạn bao lâu?

Phiếu công bố mỹ phẩm có thời hạn là 5 năm tính từ ngày cấp theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT. Sau thời gian này, để tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, tổ chức hoặc cá nhân phải làm lại thủ tục công bố trước khi phiếu công bố hiện tại hết hiệu lực. Đồng thời, họ cũng phải nộp lệ phí theo quy định của pháp luật tại cơ quan có thẩm quyền.

Kết luận

trên đây là quy trình và dịch vụ mới nhất về công bố mỹ phẩm nhập khẩu mà chúng tôi cung cấp. Nếu quý doanh nghiệp cần tư vấn hoặc hỗ trợ trong quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm, xin vui lòng liên hệ với Napro để được tư vấn miễn phí.

Câu hỏi thường gặp

Giấy đăng ký công bố mỹ phẩm là gì?

Giấy đăng ký công bố mỹ phẩm là tài liệu mà tổ chức hoặc cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm phải thực hiện các thủ tục tại cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền để nhận được số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Trách nhiệm của doanh nghiệp hay cá nhân là đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm.

Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số được cơ quan quản lý nhà nước cấp sau khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số này chứng nhận rằng sản phẩm đã được tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và đáp ứng các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN cũng như các phụ lục kèm theo.

Điều kiện để đăng ký công bố mỹ phẩm

Theo quy định của pháp luật, chủ sở hữu hoặc doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm cần phải đáp ứng một số điều kiện sau:

  1. Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Doanh nghiệp phải có hoạt động kinh doanh bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm hoặc xuất khẩu mỹ phẩm được ghi rõ trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
  2. Điều kiện về giấy phép sản xuất: Đối với các loại mỹ phẩm sản xuất trong nước, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ kèm theo Giấy phép sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.
  3. Điều kiện về kiểm nghiệm sản phẩm: Các mỹ phẩm sản xuất trong nước phải trải qua quá trình kiểm nghiệm để xác định tính an toàn và chất lượng của các thành phần có trong mỹ phẩm.
  4. Điều kiện với mỹ phẩm nhập khẩu: Sản phẩm nhập khẩu phải được bảo đảm qua giấy chứng nhận lưu hành tự do tại quốc gia sản xuất, cùng với giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho doanh nghiệp phân phối tại Việt Nam.
  5. Điều kiện về mỹ phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm cần phải nằm trong danh sách được phép công bố và phải đạt tiêu chuẩn về chất lượng, không gây hại cho người tiêu dùng.
Cơ quan nào có thẩm quyền cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm?

Cơ quan có thẩm quyền cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là Sở Y tế tỉnh nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, và là Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Làm thế nào để biết thành phần mỹ phẩm phù hợp với tiêu chuẩn Việt Nam?

Để biết thành phần sản phẩm mỹ phẩm phù hợp với tiêu chuẩn Việt Nam, Napro sẽ sử dụng kinh nghiệm chuyên môn và công nghệ để kiểm soát thông tin về thành phần sản phẩm, đảm bảo tuân thủ quy định của Việt Nam. Chúng tôi sẽ cảnh báo cho khách hàng nếu phát hiện có thành phần vượt quá mức cho phép hoặc chứa các chất cấm.

Có thể nhập khẩu mỹ phẩm rồi mới làm thủ tục công bố không?

Để hoàn tất thủ tục thông quan tại cửa khẩu, việc công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu là cần thiết. Do đó, khách hàng cần thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm trước khi nhập khẩu hàng hóa và tham gia kinh doanh trên thị trường.

    Vui lòng để lại thông tin và nhu cầu của quý khách. Chúng tôi sẽ liên hệ trong thời gian sớm nhất.